沈阳GMP规定洁净室洁净度各**
栏目：净化百科 发布时间：2023-08-03 08:00:00
洁净度**浮游菌cfu/m3沉降菌(?90mm)Cfu/4小时表面微生物接触(?55mm)Cfu/碟5指手套Cfu/手套**<1<1<1<1B级10555C级1005025―D级20010050―2015版GMP规定洁净室洁净度各**-悬浮粒子数洁净度**悬浮粒子**大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μm**352020352020B级352029352000290
洁净度**
浮游菌cfu/m3
沉降菌(?90mm)
Cfu/4小时
表面微生物
接触(?55mm)
Cfu/碟
5指手套
Cfu/手套
**
<1
<1
<1
<1
B级
10
5
5
5
C级
100
50
25
―
D级
200
100
50
―
2015版GMP规定洁净室洁净度各**-悬浮粒子数
洁净度**
悬浮粒子**大允许数/立方米
静态
动态
≥0.5μm
≥5.0μm
≥0.5μm
≥5.0μm
**
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
3520000
29000
D级
3520000
29000
不作规定
不作规定
